La semaine dernière, les États-Unis ont battu leur record du plus grand nombre d’enfants hospitalisés pour COVID en une journée, avec plus de 1 900 enfants hospitalisés samedi. Cette augmentation des cas graves correspond à la saison de la rentrée, mais de nombreux districts scolaires n’exigent pas de masques et n’offrent pas d’options en ligne. Et comme les parents le savent bien, le COVID vaccin n’est pas encore disponible pour les enfants de moins de 12 ans. D’accord, oui, le vaccin Pfizer est techniquement légal maintenant, mais il n’est certainement pas encore sûr. Vous pouvez donc prier votre enfant de garder son masque à l’école, mais que pouvez-vous faire d’autre ? Voici une idée : Inscrivez votre enfant à un essai de vaccin COVID.
Bien que participer à un essai soit plus de travail que de se faire vacciner au bureau de votre pédiatre local, cela pourrait potentiellement donner à votre enfant une protection indispensable contre COVID qu’il n’aurait pas autrement, dit Bill Muller, M.D., Ph.D., spécialiste des maladies infectieuses pédiatriques à la Northwestern Feinberg School of Medicine qui travaille sur un essai de vaccin pédiatrique COVID.
Pfizer dit qu’il s’attend à déposer une autorisation d’utilisation d’urgence pour son vaccin chez les enfants âgés de 5 à 11 ans en septembre. Cela pourrait prendre plusieurs semaines après cela avant que ces enfants puissent recevoir le vaccin. La société prévoit de déposer une demande pour les enfants âgés de 2 à 5 ans peu de temps après, et pour ceux âgés de 6 mois à 2 ans en octobre ou novembre. Moderna est sur une chronologie plus lente. En attendant, un essai est votre seule chance de faire vacciner votre jeune enfant contre COVID.
Alors, comment impliquer votre enfant dans un essai de vaccin COVID ? Des chercheurs de tout le pays recherchent des enfants pour se joindre à leurs études, mais cela ne veut pas dire qu’il est facile d’y entrer. C’est ainsi que vous procédez.
Comment fonctionnent les essais de vaccins COVID pédiatriques
La Food and Drug Administration ne peut pas encore autoriser l’utilisation des vaccins COVID chez les enfants de moins de 12 ans, car les chercheurs n’ont pas fini d’étudier ce groupe d’âge. Les enfants ont besoin d’une dose différente de celle des adultes., et il est possible que les vaccins fonctionnent différemment chez les jeunes avec un corps plus petit. Les experts doivent terminer les tests d’innocuité et d’efficacité avant que la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention donnent leur approbation et que les plus jeunes puissent commencer à se faire vacciner en masse.
Moderna et Pfizer testent actuellement leurs vaccins sur des enfants de moins de 12 ans aux États-Unis. Ils ont réparti leurs essais en trois groupes d’âge : de 6 mois à 2 ans, de 2 à 5 ans et de 5 à 11 ans. Johnson et Johnson testent son vaccin chez les adolescents de 12 à 17 ans en Espagne et Royaume-Uni, mais il finira aussi par inscrire des enfants aux États-Unis
Dans les premiers essais, seul un petit nombre d’enfants reçoivent le vaccin. Les experts étudient les effets secondaires et les réactions immunitaires de ces enfants pour déterminer les dosages. Ensuite, ils étendent l’essai à plus d’enfants, et c’est là que vous êtes susceptible d’intervenir. Les chercheurs donnent au hasard le vaccin à certains des enfants inscrits, et ils donnent un placebo à une plus petite quantité. Vous ne saurez lequel votre enfant recevra que bien plus tard. Les chercheurs suivent ensuite les effets secondaires, quels enfants tombent malades avec COVID et qui est hospitalisé.
Qu’est-ce que ça fait d’être dans un essai de vaccin COVID?
Chaque essai de vaccin est légèrement différent selon le site de recherche. Mais en général, ils commencent par un processus de sélection pour s’assurer que les enfants qui se sont portés volontaires sont éligibles. Les exigences exactes sont longues et diffèrent légèrement entre Moderna et Pfizer, mais celle qui concerne la plupart des enfants est qu’ils doivent être en bonne santé. Les maladies chroniques telles que le diabète ou l’asthme doivent être sous contrôle.
Les parents participent généralement à une enquête d’éligibilité pour leur enfant lorsqu’ils expriment leur intérêt pour un essai. Si leur enfant est sélectionné, il devra se rendre sur le site de recherche pour recevoir ses première et deuxième doses. Ils effectueront également des visites supplémentaires en personne et en télésanté. Pendant des mois, voire des années après l’étude, les chercheurs leur demanderont de s’enregistrer et éventuellement de visiter le site en personne pour un suivi. Au cours de l’étude, ils peuvent également être invités à tenir un journal quotidien des effets secondaires qu’ils ressentent.
« Nous leur demanderions également de continuer à être suivis pour les effets indésirables potentiels par la suite, ce qui ne serait pas le cas pour quelqu’un qui se rendrait chez son médecin traitant pour se faire vacciner », a déclaré Muller.
La participation à n’importe quelle étape de l’étude est volontaire et les familles peuvent abandonner à tout moment. (Mais pour le bien de la science, vous devriez continuer à participer aussi longtemps qu’on vous le demande, sauf circonstances imprévues.)
Tous les enfants participant à un essai de vaccin COVID ne recevront pas réellement le vaccin. Certains recevront un placebo. Le nombre d’enfants qui reçoivent le vaccin par rapport au placebo peut dépendre du site, mais il semble que de nombreuses études donnent un vaccin à trois enfants pour chaque enfant recevant un placebo. Pour cette raison, il est important de continuer à utiliser d’autres précautions pour prévenir l’infection au COVID.
Priya Banerjee, MD, médecin légiste à Rhode Island, essaie d’inscrire sa fille à une étude. Si elle en est capable, elle ne prévoit pas d’agir différemment après que sa fille se soit fait vacciner au cas où ce serait un placebo. « Je ne diminue pas mes précautions même si elle entre dans une étude », dit-elle. « Nous allons toujours suivre le protocole le plus strict. »
Lorsque le vaccin sera autorisé pour le groupe d’âge de votre enfant, vous aurez la possibilité de révéler si votre enfant a reçu le placebo. S’ils l’ont fait, vous serez en première ligne pour vous faire vacciner. « Nous pouvons leur promettre qu’ils auraient un accès plus rapide au vaccin s’il était autorisé avant la fin de l’étude », a déclaré Muller.
Est-il sûr d’inscrire votre enfant à un essai de vaccin COVID ?
« L’objectif principal de chaque essai clinique est la sécurité », déclare Muller. « Même dans les essais qui en sont à des stades relativement avancés, tels que les essais de vaccins COVID, l’évaluation la plus importante que nous faisons est que les patients restent en sécurité. »
C’est pourquoi les chercheurs évaluent et suivent de près les participants pour les effets indésirables. Il existe de nombreuses règles en place qui obligeraient les chercheurs à suspendre l’étude s’ils en trouvaient trop. En outre, des études ont déjà montré que les vaccins sont sans danger pour les adultes, et de nombreux enfants ont déjà été testés dans les essais, il y a donc peu de chances que les vaccins nuisent à un enfant participant.
Si vous avez des questions particulières, n’hésitez pas à demander aux experts qui dirigent l’essai auquel vous postulez. Et rappelez-vous, mettre le nom de votre enfant sur une liste d’intérêt ne l’engage pas dans une étude. Alors inscrivez-vous, et si vous êtes sélectionné, vous pourrez obtenir vos réponses directement de la bouche des experts eux-mêmes avant que vous et votre enfant décidiez de participer ou non.
Comment faire participer votre enfant à un essai de vaccin COVID
Les bases sont simples : trouvez un essai et inscrivez votre nom sur la liste. Cependant, trouver des essais qui recrutent des participants est plus difficile qu’il n’y paraît. Banerjee a essayé pendant des mois, mais en vain. « C’est vraiment la chance du tirage au sort », dit-elle. Un site, par exemple, avait un Liste d’attente de 2000 personnes.
Heureusement, les sites de recherche recrutent peut-être plus d’enfants maintenant. Début août, la FDA a exhorté Pfizer et Moderna à augmenter le nombre d’inscriptions à leurs essais pour les enfants âgés de 5 à 11 ans. Avec plus de participants, les chercheurs ont plus de chances d’attraper des effets secondaires potentiels rares mais graves.
Les ressources en ligne peuvent vous aider à trouver des sites qui recrutent. Commencez par consulter les sites Web des essais Moderna et Pfizer :
- Rechercher un essai de vaccin pédiatrique Pfizer COVID ici
- Entrez votre éligibilité pour trouver un vaccin Pfizer COVID pédiatrique à proximité ici
- Entrez votre éligibilité pour trouver un essai de vaccin pédiatrique Moderna COVID à proximité ici
Vous pouvez également consulter des sites d’essai individuels près de chez vous pour voir s’ils recrutent, puis les contacter directement. Vous pouvez trouver au moins certains des emplacements des sites pour les essais Moderna et Pfizer sous l’onglet « Emplacements » sur leurs pages Web Clinicaltrials.gov respectives.
Pour de nombreux essais, il n’y a pas d’exigence d’emplacement. Donc, si le seul dans lequel vous entrez est de l’autre côté du pays, vous pouvez techniquement le faire. Mais rappelez-vous, vous devrez vous rendre en personne, il est donc préférable de rester local. Nisha Gandhi, MD, médecin en soins intensifs dans le New Jersey, a fait accepter sa fille dans une étude en Idaho. Mais elle a finalement décidé que le site était trop loin pour le nombre de voyages qu’ils auraient besoin de faire. Heureusement, elle a pu inscrire sa fille dans une étude plus proche de chez elle.
N’ayez pas peur de réseauter avec les parents locaux pour découvrir de nouveaux sites d’essai. Et gardez un œil sur les publications d’actualités locales, qui peuvent annoncer quand un site de recherche à proximité a besoin de plus de bénévoles.
Il est difficile d’entrer dans un vaccin pédiatrique COVID, et c’est en grande partie de la chance. Mais c’est aussi une question de dévouement. La famille qui s’applique à huit sites sera plus susceptible d’entrer que la famille qui s’applique à deux. Si vous êtes prêt à postuler, n’hésitez pas. Parce que les sites se remplissent rapidement et qu’il n’y a qu’un nombre limité de prises de vue.
Vous pouvez lire l’article original (en Angais) sur le blogwww.fatherly.com