Un médicament révolutionnaire contre le cancer du pancréas vient d'obtenir l'approbation de la FDA

Un médicament expérimental destiné à changer le paysage du traitement du cancer du pancréas vient officiellement de devenir une réalité médicale.

Mercredi, la Food and Drug Administration approuvé Le daraxonrasib de Revolution Medicines comme option de dernier recours pour les adultes atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique (PDAC). Lors d’essais cliniques de stade avancé, le médicament a doublé la durée de survie des personnes par rapport à la chimiothérapie standard. Le daraxonrasib, qui sera vendu sous la marque Rasonque, est sur le point d'être le premier d'une nouvelle classe de médicaments capables d'attaquer une cible longtemps insaisissable que l'on trouve couramment dans le cancer du pancréas et d'autres cancers.

« L'approbation d'aujourd'hui offre une nouvelle option cruciale pour les patients confrontés à un cancer extrêmement difficile et historiquement difficile à traiter. Il est de notre devoir fondamental de fournir plus de remèdes et de traitements significatifs aux patients le plus rapidement possible », a déclaré le commissaire par intérim de la FDA, Kyle Diamantas, dans un communiqué. déclaration de l'agence.

Le changeur de jeu

La croissance incessante des cellules cancéreuses peut être provoquée par de nombreux facteurs différents. Cela dit, la grande majorité des cancers du pancréas, peut-être jusqu'à 90 %, sont alimentés par des mutations dans une famille particulière de protéines appelées RAS. Pendant des années, les scientifiques ont essayé sans succès de trouver des médicaments capables de bloquer le SRA dans les cancers – jusqu’à présent. Le daraxonrasib est conçu pour inhiber simultanément de nombreuses variantes du SRA, ce qui lui permet en théorie de lutter contre un large éventail de cancers du pancréas.

La FDA a approuvé le médicament sur la base de l'essai RASolute 302 de la société, qui impliqué environ 500 patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDAC) préalablement traité. La PDAC est la forme la plus courante de cancer du pancréas. La moitié ont été randomisées pour recevoir des soins standard (un mélange de divers médicaments de chimiothérapie) et l'autre moitié a reçu une dose quotidienne de daraxonrasib. L'essai incluait des personnes atteintes ou non de tumeurs associées au SRA.

Le médicament a été un franc succès. Dans l'ensemble, le daraxonrasib a réduit le risque de décès de 60 % par rapport à la chimiothérapie. La durée médiane de survie des personnes sous daraxonrasib était de 13,2 mois, contre 6,7 mois pour les personnes sous chimiothérapie. Les personnes traitées avec le médicament ont également vécu plus longtemps sans aucun signe de progression du cancer (7,2 mois contre 3,6 mois). De plus, il semble être généralement bien toléré, sans aucun signal de sécurité inattendu.

Qu'est-ce que cela signifie

Comparativement à de nombreux autres types de cancer, nous avons eu du mal à trouver des options efficaces pour le cancer du pancréas avancé. Actuellement, le taux de survie à cinq ans du cancer du pancréas se situe encore à environ 13%. Ainsi, même si ces améliorations peuvent sembler modestes à première vue, il y a des raisons d'espérer que le daraxonrasib et des médicaments similaires pourront annoncer une nouvelle ère de traitement non seulement pour le cancer du pancréas, mais également pour d'autres cancers associés au SRA. La FDA, invoquant le besoin non satisfait de ces médicaments, a notamment approuvé le daraxonrasib plus de six mois avant la date limite prévue pour prendre une décision.

Pour l'instant, le daraxonrasib sera approuvé pour les personnes atteintes de PDAC métastatique qui ont déjà suivi au moins un traitement systémique ou qui ne sont pas en mesure de suivre un traitement systémique multiagent. Mais il est certainement possible que les inhibiteurs du SRA deviennent à terme un traitement de première intention pour ces types de cancers, seuls ou en association avec d'autres traitements, ce qui pourrait encore améliorer les résultats.

C’est sans aucun doute la meilleure nouvelle que nous ayons reçue depuis longtemps dans le domaine du cancer. Et ce n’est peut-être que le début de quelque chose de vraiment remarquable.