Les responsables américains lèvent la pause sur le vaccin Johnson & Johnson Covid-19


Illustration de l'article intitulé Les régulateurs américains de la santé lèvent la pause sur Johnson & amp;  Vaccin Johnson Covid-19

photo: Justin Tallis / AFP (Getty Images)

Les responsables fédéraux ont à nouveau autorisé le vaccin Johnson & Johnson covid-19 aux États-Unis, mais avec une étiquette mise à jour pour avertir des risques de caillots sanguins.

La Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention ont appelé à une pause sur l’utilisation du vaccin le 13 avril en réponse à un petit nombre de rapports potentiellement liant le vaccin à dose unique à une coagulation sanguine sévère. Sur les près de 8 millions d’Américains qui ont reçu le vaccin jusqu’à présent, les agences ont déclaré avoir confirmé 15 cas de personnes développant un syndrome de thrombose-thrombocytopénie (TTS), caractérisé par une baisse des taux de plaquettes sanguines et un type rare et grave de caillot sanguin qui se forme dans le cerveau. Tous ces cas impliquaient des femmes âgées de 18 à 59 ans. Les symptômes ont commencé à se développer dans les six à 15 jours suivant la vaccination.

La FDA et le CDC ont levé leur une pause recommandée le vendredi après une enquête approfondie, des consultations avec des prestataires et des cliniciens, et une recommandation positive du Comité consultatif des CDC pour les pratiques d’immunisation. Dans une déclaration commune, la commissaire par intérim de la FDA, Janet Woodcock, a déclaré que les régulateurs de la santé avaient conclu que les avantages du vaccin J&J “l’emportent sur ses risques connus et potentiels.”

«Nous sommes convaincus que ce vaccin continue de répondre à nos normes de sécurité, d’efficacité et de qualité», a-t-elle déclaré. «Nous recommandons aux personnes qui ont des questions sur le vaccin qui leur convient d’avoir ces discussions avec leur fournisseur de soins de santé.»

Les données disponibles suggèrent que le risque que les vaccinés développent le TTS est très faible, selon les conclusions des agences. Néanmoins, ils continueront d’enquêter sur le risque et de surveiller les cas alors que le vaccin J&J recommencera à être déployé. Fédéral conseils sur le vaccin pour les prestataires de soins de santé, les receveurs et les soignants a également été mis à jour pour inclure des informations sur le risque de coagulation sanguine.

“Par-dessus tout, la santé et la sécurité sont au premier plan de nos décisions”, a déclaré la directrice du CDC Rochelle Walensky dans le communiqué de vendredi. «Nos systèmes de sécurité des vaccins fonctionnent. Nous avons identifié des événements exceptionnellement rares – sur des millions de doses de [J&J vaccine] administré – et nous nous sommes arrêtés pour les examiner plus attentivement. Comme nous le faisons toujours, nous continuerons de surveiller de près tous les signaux à mesure que de plus en plus d’Américains seront vaccinés. »

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