La Food and Drug Administration a donné dimanche une approbation d’urgence pour l’utilisation de plasma de convalescence pour traiter le COVID-19. Ce traitement utilise le sang riche en anticorps des personnes qui se sont rétablies du COVID-19 pour traiter celles qui ont la maladie. Bien que 70 000 patients atteints de COVID-19 aient déjà reçu le traitement, l’approbation est controversée car il n’y a pas suffisamment de données pour prouver que cela fonctionne. L’autorisation précipitée, à laquelle de nombreux scientifiques de haut niveau sont opposés, est intervenue un jour après que le président Trump a répété son réclamation non fondée que la FDA retarde les thérapies et les vaccins COVID-19 jusqu’après l’élection présidentielle de novembre. Certains experts ont interprété cette chaîne d’événements comme signifiant que Trump fait pression pour des thérapies contre les coronavirus avant qu’ils ne soient prêts à le rendre beau aux yeux des électeurs.

Qu’est-ce que cela signifie pour les personnes qui essaient simplement de survivre à la pandémie? Si vous avez eu COVID-19, devriez-vous donner votre plasma? Si vous êtes malade, devriez-vous demander ce traitement? C’est tout ce que vous devez savoir.

Qu’est-ce que le plasma convalescent?

Le plasma est le quatrième composant principal du sang, avec les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes, qui contribuent à la formation de caillots sanguins. Le plasma est liquide et jaune et transporte de l’eau, des sels et des enzymes. Il contient également anticorps, qui se forment lorsque le corps combat une infection virale ou bactérienne particulière. Les anticorps aident à tuer cette bactérie ou ce virus s’ils réapparaissent.

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Le plasma de convalescence fait référence au plasma sanguin d’une personne infectée par une maladie qui est transfusée à une personne qui en est encore atteinte. Les anticorps du plasma du donneur peuvent alors combattre l’infection chez le receveur. En théorie, ce traitement aide le patient à aller mieux plus rapidement et l’empêche de tomber gravement malade ou de mourir.

Le plasma de convalescence est utilisé pour traiter des maladies depuis environ un siècle, en particulier des maladies nouvelles pour l’homme contre lesquelles nous n’avons aucune défense naturelle. Pendant la pandémie de grippe espagnole de 1918, les médecins ont utilisé ces transfusions pour aider les patients. Ils ont également utilisé ce traitement pour lutter contre le SRAS, Ebola et la grippe porcine, selon le New York Times. Mais le traitement par plasma de convalescence n’a jamais été assez répandu pour que les experts puissent tester de manière fiable son fonctionnement.

COVID-19 et plasma de convalescence

L’approbation d’urgence par la FDA du plasma de convalescence pour traiter le COVID-19 est basée sur plus de 12 études publiées, a déclaré l’agence. Cependant, aucune de ces études n’est des essais contrôlés randomisés, qui sont considérés comme la référence en matière de recherche médicale.

Jusqu’à présent, 70 000 patients atteints de COVID-19 ont été traités par plasma de convalescence dans le cadre d’un programme d’agence, selon Peter Marks, directeur du centre d’évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA. Marks a déclaré que lorsque les patients atteints de COVID-19 reçoivent du plasma avec des niveaux élevés d’anticorps dans les trois jours suivant le diagnostic, ils ont un taux de mortalité inférieur de 35% un mois plus tard par rapport à ceux recevant du plasma avec de faibles niveaux d’anticorps. Ces chiffres s’appliquent uniquement aux patients de moins de 80 ans et non sous respirateur. On ne sait cependant pas d’où vient le chiffre.

De nombreux experts disent qu’il n’y a pas suffisamment de données pour prouver que le plasma de convalescence est efficace comme traitement COVID-19. le Organisation Mondiale de la Santé a qualifié la preuve de «faible qualité» et soutient la poursuite des tests au-dessus de l’approbation. L’Infectious Disease Society of America approuve davantage d’essais cliniques randomisés avant d’autoriser une large utilisation du traitement. Anthony Fauci, le plus grand spécialiste des maladies infectieuses aux États-Unis, a également a exhorté la prudence.

La FDA reconnaît qu’elle n’a pas de preuve définitive que le traitement est efficace, mais elle dit que l’approbation est de toute façon méritée. L’agence a « conclu que le plasma de convalescence est sûr et montre une efficacité prometteuse, répondant ainsi aux critères d’une autorisation d’utilisation d’urgence », a déclaré le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, lors d’une conférence de presse dimanche soir.

Cependant, les experts craignent qu’une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) signifie désormais que les médecins donneront le plasma sans enrôler leurs patients dans des essais. «Le plus gros problème avec un EUA pour la thérapie plasmatique de convalescence est que nous ne saurons pas si cela fonctionne, car l’EUA incite essentiellement les cliniciens à administrer le traitement plutôt que d’introduire des patients dans des essais cliniques», Duncan Young, professeur de médecine de soins intensifs à l’Université d’Oxford, Raconté Newsweek. «Il peut aussi y avoir un problème de rationnement car il peut y avoir une pénurie.»

Le plasma convalescent est-il dangereux?

Comme il n’ya pas eu suffisamment d’essais sur le plasma de convalescence, les experts ne savent pas avec certitude s’il est sûr. « On ne sait pas si ce traitement aidera ou non les personnes atteintes de COVID-19 ou s’il aura des effets nocifs », selon le site Web USCovidPlasma.org, rapporte Newsweek. Cependant, la clinique Mayo a publié un rapport de sécurité en juin d’après les données de 20 000 receveurs de plasma en convalescence suggérant que le traitement est sûr. Sur la base de ces preuves, Marks a déclaré: « Nous sommes convaincus que le plasma de convalescence peut être utilisé en toute sécurité dans ce contexte. » Et bien que de nombreux experts protestent contre l’approbation au motif d’une efficacité inconnue, peu ont exprimé des inquiétudes concernant la sécurité.

Alors que les transfusions de plasma en convalescence ne sont peut-être pas dangereuses, les responsables de la santé craignent que Trump ne pousse à une approbation précipitée similaire d’un vaccin COVID-19 à temps pour l’élection présidentielle de novembre. Si des étapes sont sautées dans l’évaluation des vaccins, il y a beaucoup plus de risques de préjudice.

Comment faire un don de plasma de convalescence pour le traitement COVID-19

Si vous avez eu COVID-19 et que vous vous êtes rétabli, votre plasma pourrait traiter les patients atteints de la maladie et faire progresser la recherche sur l’efficacité du traitement. Vous devez satisfaire aux exigences générales pour donner du plasma: être âgé de 18 ans ou plus, de 110 livres ou plus et en bonne santé, selon le Croix Rouge. Pour respecter les directives de la FDA, vous devez également avoir été testé positif pour le coronavirus, mais être désormais indemne du virus pendant 28 jours, ou 14 jours avec un test négatif. Vous pouvez donner du plasma tous les 28 jours.

Le processus de don de plasma ne ressemble pas à un don de sang normal. Habituellement, un phlébotomiste vous piquerait avec une aiguille reliée à un tuyau et remplirait votre sang dans un sac. Lors d’un don de plasma, vous êtes coincé avec une aiguille, mais votre sang est filtré à travers une machine qui sépare le plasma liquide de vos globules rouges et blancs et de vos plaquettes. Ceux-ci sont ensuite mélangés avec une solution saline et réinjectés dans votre corps. Le tout prend entre 1,5 et 2,5 heures, selon le New York Times. Les effets secondaires sont les mêmes que ceux d’un don de sang normal, avec des vertiges possibles. Mais si vous faites un don, vous avez déjà vaincu COVID-19, vous pouvez donc probablement le gérer.