2,5 millions de flacons de gouttes oculaires rappelés pour « substance étrangère »

Lupin Pharmaceuticals a rappelé plus de 2,5 millions de flacons de collyres aux États-Unis en raison de la présence d'une substance étrangère, selon un avis de rappel publié sur le site Internet de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Les gouttes oculaires à l'acétate de prednisolone ont été fabriquées en Inde et sont disponibles en flacons de 5 ml, 10 ml et 15 ml. Les bouteilles ont des dates de péremption allant du 31 juillet 2026 au 31 mars 2028, selon le Site Internet de la FDA.

Les gouttes oculaires sont utilisées pour traiter les irritations, les rougeurs et les gonflements des yeux, ainsi que les infections oculaires. Les gens utilisent couramment des gouttes oculaires à la prednisolone pour les allergies. On ne sait pas exactement quelle « substance étrangère » a pu contaminer les gouttes oculaires et comment cette substance a été découverte.

On ne sait pas non plus si des blessures ont été signalées. Lupin Pharmaceuticals n'a pas immédiatement répondu aux questions envoyées par courrier électronique jeudi.

Le rappel a été lancé début juin, mais a récemment reçu un statut de rappel de classe II, défini par la FDA comme « une situation dans laquelle l'utilisation ou l'exposition à un produit en infraction peut entraîner des conséquences néfastes temporaires ou médicalement réversibles sur la santé ou dans laquelle la probabilité de conséquences néfastes graves sur la santé est faible ».

Lupin Pharmaceuticals a volontairement rappelé certains lots de Quinapril, un médicament contre l'hypertension. en 2022 après la découverte d'impuretés chimiques.

Plus tôt cette année, plus de 3 millions de flacons de collyres ont été rappelés en raison de problèmes de stérilité. Les gouttes pour les yeux ont été fabriquées par KC Pharmaceuticals à Pomona, en Californie, et vendues sous diverses marques pour des magasins comme CVS, Kroger et Walgreens.

En 2023, des milliers de collyres ont été rappelés par Pharmedica USA, craignant que leurs collyres ne provoquent des infections pouvant entraîner la cécité. Des gouttes oculaires contaminées ont également tué au moins 4 personnes en 2023 et causé plus d'une douzaine de cas de perte de vision, selon Santé de l'UC Davis.