L'homme Doge Point d'Elon Musk est maintenant un MDMA Consigliere

Antonio Gracias, Elon Musk's Close Ally et Tesla (TSLA) membre du conseil d'administration, a pivoté prise de contrôle controversée de Lykos Therapeutics, une entreprise de biotechnologie développant des thérapies basées sur la MDMA autrefois rejetées par la FDA pour des problèmes de sécurité, le Guardian rapports.

Alors que l'industrie psychédélique se dirige vers l'acceptation traditionnelle, les nouveaux développements révèlent comment la politique, la science et les intérêts de l'industrie façonnent l'avenir des traitements de santé mentale.

Mais la participation de Gracias dans l'organisme de réglementation de l'entreprise qu'il booste soulève les sourcils, Le Guardian rapporte.

Lykos, qui a annoncé une recapitalisation de 50 millions de dollars plus tôt cette année, a été à l'avant de la pionnière de certaines des recherches les plus prometteuses sur la thérapie assistée par MDMA. Mais le récent rejet de la FDA de l'entreprise de ses essais cliniques, qui ont cité défauts liés au biais et à la conception d'essaia jeté un doute sur ses perspectives d'approbation.

Merci en grande partie aux débats sur la rigueur scientifique, l'agence a ordonné Nouveau test de phase 3un processus susceptible de prendre plusieurs années et de coûter des millions.

Les adversaires de l'entreprise soutiennent que la science erronée a conduit au rejet, tandis que les partisans croient au potentiel thérapeutique de la MDMA sous une réglementation appropriée.

Ni Lykos ni Gracias n'ont répondu à une demande de commentaires.

«Graisser les roues» pour le règlement?

La récente direction de Lykos de Gracias, financé par une perfusion de 50 millions de dollars soutenue par des investisseurs riches, notamment des fonds spéculatifs et des dirigeants vétérans, arrive alors que les responsables républicains et démocrates se réchauffent à l'idée d'une approbation plus rapide pour les médicaments psychédéliques.

Certains hauts responsables de la santé de l'ère Trump, comme les anciens responsables et les législateurs, ont soutenu publiquement Réévaluer le processus de réglementation, citant des résultats précoces prometteurs et la demande des patients.

Cela augmente les alarmes avec des experts en éthique.

« Vous ne pouvez pas graisser les roues et dire ensuite: » OK, maintenant je vais quitter et aller poursuivre cette approbation «  », a déclaré Cynthia Brown, avocate principale d'éthique du groupe de surveillance à but non lucratif Citizens for Responsibility and Ethics à Washington, dit au gardien.

Ce soutien politique alimente les inquiétudes concernant la politification de la science. Les critiques avertissent que les normes relaxantes de la FDA ou les approbations accélérées sous l'influence des initiés de l'industrie pourraient saper l'intégrité de la recherche scientifique, risquant de futurs revers si la sécurité est compromise.

«Le défi consiste à garantir que l'enthousiasme ne dépasse pas les preuves», comme Mason Marks, un professeur de droit de Harvard spécialisé dans la politique de drogue, dit au gardien. «La science doit rester indépendante de la politique pour éviter de rétrécir l'ensemble de l'industrie.»

Pendant ce temps, les liens de Gracias avec le musc et les militaires, ainsi que ses travaux antérieurs au gouvernement, ont soulevé des questions sur les conflits d'intérêts au milieu de la pression pour la réforme réglementaire.

Alors, la FDA sera-t-elle maintenant reconsidérer?

La FDA a désormais une large discrétion pour reconsidérer ses décisions précédentes, émettant potentiellement des autorisations d'urgence ou des avis accélérés, créant des opportunités pour des entreprises comme Lykos d'accélérer leur chemin vers le marché.

«Les cartes et les Gracias vont essayer de saisir le moment où nous sommes», Ifetayo Harvey, un ancien employé de Maps et directeur exécutif de la population du collectif psychédélique de Color, dit. «Je pense que l'objectif est de faire approuver la psychothérapie assistée par MDMA approuvée par la FDA par tous les moyens nécessaires.»

La participation de Gracias soulève pas mal de questions pour l'industrie psychédélique en plein essor.

Il se situe à un carrefour: s'il faut aller de l'avant dans des conditions politisées mais prometteuses ou pour procéder avec prudence pour assurer la sécurité et l'efficacité à long terme. Alors que les personnalités politiques exploitent l'intérêt public pour la santé mentale et le bien-être, les initiés de l'industrie et les régulateurs sont confrontés à un équilibre délicat entre l'espoir et les dommages, le progrès et la prudence.

« Avec le manque de transparence, cela nous laisse vraiment saisir ce que signifie être Doge », a déclaré Faith Williams, directeur des politiques du projet sur Government Oversight, un groupe de surveillance à but non lucratif, dit au gardien.. «Nous en avons vu tant de conflits d'intérêts, sinon et non et non simples, puis potentiel de conflits d'intérêts, et sinon de corruption pure et simple, un potentiel de corruption.»

La magie de l'homme brûlant

Rick Doblin, fondateur et président de l'Association multidisciplinaire pour les études psychédéliques (cartes) et un défenseur de longue date de la recherche et de l'utilisation thérapeutique des médicaments psychédéliques. Doblin a déclaré qu'il avait immédiatement vu un partenariat.

«C'était la magie de l'homme brûlant», Doblin dit. «Je cherchais en quelque sorte un chevalier blanc qui viendrait et serait plus concentré sur la guérison et sur les avantages publics.»

Ce printemps, Lykos Therapeutics a annoncé un remaniement majeur du leadership, nommé un nouveau PDG et médecin-chef et restructurer son conseil d'administration. Ces mouvements sont arrivés alors que Gracias et l'investisseur Christopher Hohn ont pris le contrôle.

«Gracias est activement impliqué dans les opérations quotidiennes de l'entreprise», un directeur de carte anonyme et un initié de l'industrie, dit au gardien. Ils ont dit que cela mettait l'accent sur l'influence que Gracias exerce désormais sur l'orientation stratégique de l'entreprise car elle vise à reprendre la confiance réglementaire et à accélérer les essais cliniques.

Ce changement de leadership souligne les enjeux élevés et l'intérêt intense de l'industrie pour les psychédéliques, avec des supporters et des critiques qui regardent de près la société naviguant des obstacles réglementaires et scientifiques complexes.

Mais encore plus inhabituel, les bailleurs de fonds de la société ont été accusés d'un effort de collecte de fonds qui aurait impliqué de faire de la drogue avec des investisseurs.

«Une partie de leur stratégie de collecte de fonds consiste à« rencontrer des riches chez Burning Man, faire des psychédéliques avec eux et obtenir de l'argent de cartes »», Harvey, qui était l'assistant exécutif de Doblin en 2015, dit au gardien.

Les cartes abordent les allégations de médicaments avec les investisseurs

Les cartes ont nié avoir utilisé des médicaments pour faire de la réduction des investissements.

«Les cartes mènent toutes les activités de collecte de fonds avec la plus grande intégrité et maintient des frontières éthiques strictes dans toutes les relations avec les donateurs et les activités de collecte de fonds. Maps ne fournit pas de substances contrôlées lors d'événements ou de rassemblements, et nous n'utilisons pas de substances comme outil ou stratégie de collecte de fonds», a déclaré Maps dans un communiqué.

Doblin aussi a dit à Business Insider l'année dernière Le fait que donner de la drogue aux donneurs n'était «pas courant».